Studiu PIOMI (stimulare oro-motorie precoce a nou-născuților prematuri)
Spitalul Universitar de Urgență București, Departamentul de Sănătate Publică – Universitatea Babeș-Bolyai, Cluj-Napoca și Asociația Română pentru Nou-născuții Îndelung Spitalizați – ARNIS au demarat primul studiu clinic din România care evaluează aplicarea metodei PIOMI (stimulare oro-motorie precoce) de către părinți instruiți, în secțiile de Neonatologie.
Implicarea părinților poate fi un atu în diminuarea problemelor de alimentare a nou-născuților îndelung spitalizați la naștere. Aceasta este premisa de la care pleacă acest proiect de cercetare. Un spital, o universitate și o asociație de pacienți din România vor afla care este măsura acestui impact pozitiv printr-un studiu inspirat dintr-o cercetare desfășurată în Italia (2021): https://www.thieme-
Titlul Studiului
Eficacitatea Intervenției Orale Motorii la Sugarii Prematuri (PIOMI) administrată de părinți asupra progresiei alimentației și a rezultatelor clinice la sugarii prematuri
Nr aviz etic
Din partea Universității Babeș-Bolyai: Nr. 8883/ 23.06.2025
Din partea Spitalului Universitar de Urgență București: Nr. 34394/8 din 12.05.2025
Din partea Spitalului Universitar de Urgență București: Nr. 34394/8 din 12.05.2025
Instituția coordonatoare
Departamentul de Sănătate Publică
Universitatea Babeș-Bolyai, Cluj-Napoca, România
Departamentul de Sănătate Publică
Universitatea Babeș-Bolyai, Cluj-Napoca, România
Parteneri
Secția de Neonatologie a Spitalului Universitar de Urgență București
Finanțator
Asociația Română pentru Nou-născuții Îndelung Spitalizați – ARNIS
Echipa de cercetare
Universitatea Babeș-Bolyai: Lect. Univ. Dr Oana Blaga, Maria Bota, masterand în sănătate publică (Master of Public Health)
Secția de Neonatologie a Spitalului Universitar de Urgență București: Dr. Adriana Dan, Dr. Cristina Buzdugă, Dr. Elena Szini, Fizioterapeut Mădălin-Iulian Sîrbu – voluntar
Universitatea Babeș-Bolyai: Lect. Univ. Dr Oana Blaga, Maria Bota, masterand în sănătate publică (Master of Public Health)
Secția de Neonatologie a Spitalului Universitar de Urgență București: Dr. Adriana Dan, Dr. Cristina Buzdugă, Dr. Elena Szini, Fizioterapeut Mădălin-Iulian Sîrbu – voluntar
Scopul studiului
Acest studiu își propune să evalueze eficacitatea Intervenției Orale Motorii la Sugarii Prematuri (PIOMI) asupra progresiei alimentației și a rezultatelor clinice la copiii prematuri cu vârsta gestațională între 29-34 de săptămâni, internați în Secția de neonatologie a Spitalului Universitar de Urgență București între iunie si octombrie 2025.
Designul Studiului
Studiu de tip cohorta cu grup de control istoric
Public țintă
Sunt invitați să participe la studiu părinții bebelușilor născuți între 29-34 săptămâni de sarcină sau cei născuți mai devreme, dar care au ajuns la vârsta de 29 de săptămâni și respectă criteriile de eligibilitate. Părinții vor fi instruiți să aplice corect metoda PIOMI de către kinetoterapeut sau un cadru medical de pe secție, care au fost în prealabil formați în metoda PIOMI de către dr. Brenda S. Lessen Knoll – medic neonatolog și profesor asociat la Universitatea Illinois Wesleyan.
Sunt invitați să participe la studiu părinții bebelușilor născuți între 29-34 săptămâni de sarcină sau cei născuți mai devreme, dar care au ajuns la vârsta de 29 de săptămâni și respectă criteriile de eligibilitate. Părinții vor fi instruiți să aplice corect metoda PIOMI de către kinetoterapeut sau un cadru medical de pe secție, care au fost în prealabil formați în metoda PIOMI de către dr. Brenda S. Lessen Knoll – medic neonatolog și profesor asociat la Universitatea Illinois Wesleyan.
Intervenția PIOMI constă într-o serie de exerciții aplicate la nivelul gurii și obrajilor, special concepute pentru sugarii prematuri. Aceste exerciții stimulează musculatura implicată în procesul de supt și înghițire, cu scopul de a îmbunătăți capacitatea nou-născutului de a se alimenta oral. Frecvența aplicării metodei depinde de vârsta bebelușului: pentru bebelușii de 29-31 săptămâni – 1 dată pe zi, pentru bebelușii de 32-33 săptămâni – 2 ori pe zi, pentru bebelușii de 34 săptămâni – 3 ori pe zi. Părinții vor semna un formular de consimțământ.
Beneficiile PIOMI pentru sistemul public de sănătate (conform https://www.piomi.com/research-evidence): nou-născuții care beneficiază de practicarea metoda PIOMI parcurg mai repede tranziția de la nutriție enterală sau parenterală, la hrănire orală completă, iau în greutate mai repede și scade numărul zilelor de spitalizare în secția Neonatologie.
Perioada
Desfășurarea studiului are loc în perioada iulie-decembrie 2025.
Partea de colectare a datelor în cadrul spitalului se va desfășura în perioada august-noiembrie 2025.
Materiale
Pliantele informative pentru părinți despre metoda PIOMI, materiale video de îndrumare, traduse în limba română, formulare de consimtământ, fișe de colectare a datelor vor fi furnizate părinților și cadrelor medicale de Asociația Română pentru Nou-născuții Îndelung Spitalizați – ARNIS.
Contact:
Director de studiu, Lect. Univ. Dr. Oana Blaga, [email protected] / 0749-240.017
Președinte ARNIS, Corina Croitoru, [email protected] / 0745-639.898